Validasi Pembersihan

Validasi pembersihan adalah proses untuk memastikan bahwa peralatan dan fasilitas yang digunakan untuk memproduksi produk farmasi dapat dibersihkan secara efektif dan tidak meninggalkan residu kontaminan yang berbahaya bagi kesehatan manusia1. Salah satu aspek penting dalam validasi pembersihan adalah menentukan nilai batas paparan harian yang diperbolehkan (Permitted Daily Exposure atau PDE) atau Health Based Exposure Limit (HBEL) untuk setiap...